Directeur de la pharmacologie clinique

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Vous occuperez un double rôle de chef d'équipe d'experts en pharmacologie clinique (CPET-L) et d'expert en pharmacologie clinique (CP). CPET-L est un rôle stratégique, scientifique et interfonctionnel, dirigeant une équipe d'experts qui comprend des experts en la matière du CP, de la pharmacométrie, de la modélisation translationnelle & amp; Simulation, biomarqueur clinique, métabolisme des médicaments et pharmacocinétique et, sur une base ad hoc, d'autres fonctions mondiales. Ce rôle représente l'équipe d'experts du CP auprès de l'équipe de projet mondiale.

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En tant que leader scientifique et stratégique, CPET-L fournit un leadership solide pour l'intégration des contributions fonctionnelles individuelles, la conduite de la découverte et du développement de médicaments éclairés par le modèle (MID3), le développement d'une stratégie de traduction CP en alignement avec le plan de développement clinique global, en alignement avec les parties prenantes, et exécuter la stratégie / le plan du programme selon le calendrier approprié.

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  • L'approche comprend, mais sans s'y limiter, la traduction quantitative du banc au chevet et la traduction inverse au banc, l'intégration des connaissances de la littérature ou des données externes aux programmes internes, en ce qui concerne la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la progression de la maladie, les covariables pertinentes (telles que maladie de référence, cible et voie) et posologie / posologie visant à faire passer le programme à l'étape suivante conduisant à des soumissions réglementaires et à la gestion du cycle de vie ou à une interruption précoce avec rapidité, efficacité et innovation basées sur les données et l'approche MID3 en étroite collaboration avec le experts de l'équipe. & nbsp;
  • La portée comprend les programmes internes, du développement exploratoire à la gestion du cycle de vie, et les programmes de collaboration externe pertinents de toutes les étapes liées à la discipline de la pharmacologie quantitative, englobant les thérapies / candidats-médicaments à grandes et petites molécules dans différents domaines thérapeutiques, en mettant l'accent sur l'oncologie, l'immuno-oncologie, neurologie et immunologie.

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En tant que chef d'équipe interfonctionnel, ce rôle dirige les flux de travail pertinents au sein de l'équipe d'experts CP, est responsable de fournir une contribution d'équipe intégrée au GPT et de diriger / participer à des discussions hautement interactives aux deux niveaux. & Nbsp; Ce rôle requiert un sentiment d’urgence et une forte volonté de faire pour identifier et animer le débat autour des questions clés tout en gardant à l’esprit l’ensemble et les objectifs à long terme. & Nbsp; Par conséquent, il est essentiel pour cette personne d'avoir une large compréhension scientifique des sciences translationnelles et du développement de médicaments, ainsi que d'excellentes compétences de constitution d'équipe et une solide collaboration et amp; capacités stratégiques. CPET-L est chargé d'établir les processus de collaboration d'équipe et de fournir des commentaires sur les performances des membres individuels de l'équipe dans le but de créer une culture d'équipe gagnante.

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CPET-L agira également en tant qu'expert CP de l'équipe. & Nbsp; En tant qu'expert CP, vous soutiendrez le développement de nouveaux agents thérapeutiques de la phase précoce à la phase tardive, la soumission réglementaire, et au-delà via la caractérisation de la PK et l'intégration des connaissances en PK / PD / efficacité / sécurité pour sélectionner la bonne dose et le bon schéma posologique pour le population cible, en appliquant les principes du MID3.

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Qualifications minimales:

  • Un baccalauréat avec 10 ans et plus d'expérience, une maîtrise avec 5 ans et plus d'expérience ou un doctorat avec 3 ans et plus d'expérience sont requis. & Nbsp;

Qualifications préférées:

  • Doctorat ou MD en sciences connexes ou formation équivalente en pharmacologie clinique, sciences PK / PD, pharmacométrie ou disciplines connexes de préférence.
  • Une expérience industrielle directe de plus de 7 ans d'expérience est fortement préférée.
  • Bonne compréhension des stratégies cliniques de développement de médicaments et des exigences liées à la qualité dans le développement de médicaments dans les domaines liés au GXP, et application de la modélisation et de la simulation PK / PD de population basée sur des mécanismes.
  • Connaissances approfondies en CP, c'est-à-dire PK, ADME, posologie, sciences translationnelles quantitatives, etc.
  • Expérience de livraison dans les paramètres de découverte et de développement.
  • Une connaissance générale de l'oncologie, de l'immuno-oncologie et / ou de l'immunologie, et une compréhension plus approfondie de la biologie et de la pharmacologie est un plus.
  • Excellente connaissance des exigences réglementaires et soumission dans les principales régions.
  • Solides compétences interpersonnelles et proactivité pour cultiver un réseau de relations productives dans un environnement matriciel international
  • Excellentes compétences en présentation, communication et organisation; capacité de diriger, d'influencer et de motiver les autres.

ID de demande de travail: & nbsp; 203884 Modèle de temps de travail: & nbsp; à plein temps

Divulgation aux États-Unis La Société est un employeur offrant l'égalité d'accès à l'emploi & nbsp ;. Aucun employé ou demandeur d'emploi ne sera victime de discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, l'orientation sexuelle, l'origine nationale, l'ascendance, le handicap, le statut militaire ou d'ancien combattant, les informations génétiques, l'identité de genre, le statut transgenre, l'état matrimonial , ou toute autre classification protégée par les lois fédérales, étatiques ou locales applicables. & nbsp; Cette politique d'égalité d'accès à l'emploi s'applique à toutes les politiques et programmes relatifs au recrutement et à l'embauche, à la promotion, à la rémunération, aux avantages sociaux, à la discipline, à la cessation d'emploi et à toutes les autres conditions d'emploi. Tout candidat ou employé qui estime avoir été victime de discrimination de la part de la Société ou de toute personne agissant au nom de la Société doit immédiatement signaler toute préoccupation à son partenaire commercial des ressources humaines, juridique ou de conformité. La Société n'engagera aucune mesure de représailles contre quiconque, car il a fait un signalement de bonne foi de discrimination.Divulgation en Amérique du Nord La Société s'engage à l'accessibilité dans ses lieux de travail, y compris pendant le processus de candidature. Les candidats qui peuvent avoir besoin d'accommodements pendant le processus de candidature doivent parler à notre équipe des services RH au 855444 5678 de & nbsp; 8: 00 am  à & nbsp; 5: 30 pm  ET du lundi au vendredi.

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