Spécialiste principal des systèmes de qualité, Affaires industrielles

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Aperçu

Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement notre façon de faire au quotidien; pour être plus efficace, plus efficace et mieux servir nos clients. Vous le ferez au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforcera de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous utiliserez au mieux votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail: faire progresser le monde de la santé. Chez BD, vous pouvez vraiment faire la différence.

  • Type d'emploi:

Profil de réussite

Qu'est-ce qui fait le succès d'un professionnel de la qualité chez BD? Découvrez les principales caractéristiques que nous recherchons et voyez si vous avez le bon mélange.

  • Ambitieux

Une nouvelle ère dans les soins de santé

La complémentarité des capacités de BD et CareFusion rend la nouvelle société combinée plus pertinente que jamais. Ce ne sont pas seulement les solutions que nous proposons, c'est aussi là où nous les proposons. La portée mondiale de la société fusionnée peut offrir de nouvelles solutions dans le monde entier.

Citation

Doug, ingénieur principal de la qualité des fournisseurs

"Cela a été formidable de voir l'effort que BD déploie pour être inclusif et rassembler l'entreprise. BD propose une grande variété d'activités amusantes et intéressantes."

Jeffrey, directeur / ingénieur qualité II

"La culture est très bonne. Même si le rythme est rapide, l'équipage est très favorable."

Résumé de la description de posteLes énoncés ci-dessous visent à décrire la nature générale et le niveau de travail effectué par les associés affectés à ce poste. Cette description de poste n'est pas destinée à être une liste exhaustive de toutes les responsabilités, fonctions et compétences requises des associés ainsi classés.RÉSUMÉ D'EMPLOI: Le spécialiste principal des systèmes de qualité des affaires industrielles fournit des compétences spécialisées et des services techniques à travers l'unité commerciale mondiale. L'associé applique des exigences de qualité et / ou normatives pour développer des solutions, contrôler et / ou maintenir des documents techniques et / ou des systèmes de qualité de portée et de complexité modérées à difficiles. L'associé met à jour les documents techniques existants ou crée de nouveaux documents tels que les documents d'origine animale ou les procédures du système qualité qui sont liés aux politiques globales de l'unité commerciale concernant le contrôle et la traçabilité de l'origine animale. L'associé collecte, interprète et analyse les données qui soutiennent les produits, les processus, la formation, le CAPA, la gestion des fournisseurs, la vigilance et le rappel. L'associé examine et surveille les données à l'aide de bases de données complexes et / ou de systèmes d'entreprise.
Description de l'emploi

FONCTIONS, RESPONSABILITÉS & amp; LES AUTORITÉS:

L'associé, sous une supervision minimale, contribue à la gestion de l'origine animale pour le BDDS en maintenant les systèmes de qualité, les spécifications, les bases de données et les certificats / rapports associés aux clients / fournisseurs. L'associé fournira des informations et des documents, ainsi qu'un support d'audit sur site, aux clients industriels pour les aider à répondre à leurs besoins en matière de documentation. L'associé soutiendra la collaboration avec les agences gouvernementales américaines et anciennes des États-Unis et les associés internationaux de BD pour s'assurer que les permis, certificats et documents connexes concernant l'origine animale et non animale sont en place ou fournis, et assurer ainsi l'importation en douceur des matériaux acquis. , exportation de produits fabriqués par BDDS dans le monde entier. La masse de travail concerne les produits médiatiques.

  • Utilise son jugement et son interprétation, et applique les principes de la science et des systèmes qualité, ainsi que les connaissances techniques, pour exécuter des tâches ou des projets de portée et de complexité modérées à difficiles.
  • Former, développer et assigner du travail à d'autres; fournit des conseils techniques au personnel de niveau professionnel moins expérimenté.
  • Crée de nouvelles procédures et maintient les procédures existantes au niveau des systèmes de qualité et au-dessous.
  • Étudie, analyse et élabore des solutions à une variété de problèmes de portée et de complexité modérées à difficiles, tout en utilisant les règlements, les documents d'orientation et les normes du gouvernement, ainsi que les politiques et procédures de BD, pour les guider.
  • Gère les certificats de conformité EDQM TSE.
  • Gère les accords qualité client.
  • Gère les demandes concernant la chaîne du froid et le SPG de Chine.
  • Prépare et maintient les spécifications d'origine BD (par exemple, animal, plante, OGM, etc.) pour les ingrédients et les produits OEM achetés auprès de fournisseurs externes.
  • Contribue aux mesures de l'origine BD pour le matériel d'origine animale / non animale et la gestion des fournisseurs.
  • Interfaces avec et répond aux demandes des clients industriels avec des informations et des documents qui répondent aux besoins de qualité / réglementaires du client, offrant la meilleure expérience client possible.
  • Héberge des audits clients sur site.
  • Former des collaborateurs, internes et externes aux Affaires Industrielles.
  • Peut contribuer au maintien des permis d'importation / transport de l'USDA et du CDC et des certificats de l'USDA liés à l'exportation des produits BD.
  • Peut gérer la certification AOAC-RI pour les produits identifiés.
  • Peut gérer les fichiers d'historique de conception pour les produits fabriqués BDDS applicables
  • Fonctionne sous supervision minimale, avec des associés internes de BD, ainsi que directement avec les clients, les fournisseurs et les organismes gouvernementaux.
  • Peut occuper un poste de supervision.
  • Devrait faire des présentations.

CONNAISSANCES ET COMPÉTENCES:

  • Connaissances actuelles de la réglementation des systèmes qualité, du système qualité ISO et des normes relatives aux dispositifs médicaux. Connaissance de l'USP / EP / JP souhaitable. Une connaissance des réglementations mondiales sur l'origine animale est souhaitable.
  • Capacité à communiquer efficacement à la fois verbalement et par écrit à tous les niveaux de l'organisation et à l'extérieur de l'organisation.
  • Capacité à organiser le travail; expérience en gestion de projet souhaitable.
  • Capacité de travailler en équipe, y compris de grandes équipes multifonctionnelles, et d'obtenir indépendamment les résultats requis, avec un minimum de supervision.
  • Capacité à identifier, analyser, développer et présenter des solutions aux problèmes de portée et de complexité modérées à difficiles.
  • Capacité de collecter, d'analyser des données et de présenter des résultats à d'autres oralement ou par écrit.
  • Motivé, organisé, axé sur les détails et capable d'effectuer plusieurs tâches.
  • Capacité à élaborer des plans de travail et à les gérer pour atteindre les objectifs convenus.
  • Compétent dans les logiciels Microsoft; excellentes compétences en matière d'extraction et d'analyse de données Excel; Compétence SAP fortement préférée; capacité d'apprendre et de maîtriser d'autres logiciels.
  • La certification professionnelle est un avantage (par exemple RAC, Six Sigma, etc.).

ÉDUCATION ET EXPÉRIENCE:

  • Minimum 5 ans ou une combinaison d'études et d'expérience équivalentes.

# LI-TR1

Emplois par catégorie

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